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FDA 510(k)

Alma Veil

Número K: K251094 · 2025-05-06

RequerenteWontech Co., Ltd.
Data da decisão2025-05-06
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alma Veil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K251094. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alma Veil?

Alma Veil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251094.

When did Alma Veil receive FDA 510(k) clearance?

Alma Veil received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K251094.

Who is the listed applicant for Alma Veil?

The FDA 510(k) record lists Wontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma Veil?

The FDA product code for Alma Veil is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Outros registros que listam Wontech Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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