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FDA 510(k)

Sangria™ Thrombectomy System

Número K: K251207 · 2026-01-07

RequerenteAvantec Vascular Corporation
Data da decisão2026-01-07
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sangria™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avantec Vascular Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K251207. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sangria™ Thrombectomy System?

Sangria™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Avantec Vascular Corporation. The 510(k) number is K251207.

When did Sangria™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Sangria™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K251207.

Who is the listed applicant for Sangria™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Avantec Vascular Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sangria™ Thrombectomy System?

The FDA product code for Sangria™ Thrombectomy System is QEW.

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Fonte oficial

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