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FDA 510(k)

BEAUTIFIL II

Número K: K251578 · 2025-05-27

RequerenteShofu Dental Corporation
Data da decisão2025-05-27
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BEAUTIFIL II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K251578. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BEAUTIFIL II?

BEAUTIFIL II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K251578.

When did BEAUTIFIL II receive FDA 510(k) clearance?

BEAUTIFIL II received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K251578.

Who is the listed applicant for BEAUTIFIL II?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEAUTIFIL II?

The FDA product code for BEAUTIFIL II is EBF.

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Fonte oficial

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