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FDA 510(k)

IRISeg

Número K: K251763 · 2025-12-16

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2025-12-16
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IRISeg is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K251763. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IRISeg?

IRISeg is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251763.

When did IRISeg receive FDA 510(k) clearance?

IRISeg received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K251763.

Who is the listed applicant for IRISeg?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRISeg?

The FDA product code for IRISeg is QIH.

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Fonte oficial

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