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FDA 510(k)

Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS)

Número K: K251902 · 2025-09-17

RequerenteVitacore Industries, Inc.
Data da decisão2025-09-17
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitacore Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K251902. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS)?

Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Vitacore Industries, Inc.. The 510(k) number is K251902.

When did Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS) receive FDA 510(k) clearance?

Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K251902.

Who is the listed applicant for Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS)?

The FDA 510(k) record lists Vitacore Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS)?

The FDA product code for Vitaform Procedural Mask - Blue (Vitaform Blue); Vitaform Procedural Mask with Shield (Vitaform-FS) is FXX.

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Fonte oficial

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