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FDA 510(k)

Máscara AquaCast

Número K: K252174 · 2025-09-03

RequerenteBlessing Cathay Corporation
Data da decisão2025-09-03
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AquaCast Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blessing Cathay Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K252174. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AquaCast Mask?

AquaCast Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Blessing Cathay Corporation. The 510(k) number is K252174.

When did AquaCast Mask receive FDA 510(k) clearance?

AquaCast Mask received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K252174.

Who is the listed applicant for AquaCast Mask?

The FDA 510(k) record lists Blessing Cathay Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaCast Mask?

The FDA product code for AquaCast Mask is IYE.

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