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FDA 510(k)

AIR Recon DL

Número K: K252379 · 2025-12-23

RequerenteGe Medical Systems, LLC
Data da decisão2025-12-23
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AIR Recon DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K252379. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AIR Recon DL?

AIR Recon DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K252379.

When did AIR Recon DL receive FDA 510(k) clearance?

AIR Recon DL received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K252379.

Who is the listed applicant for AIR Recon DL?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR Recon DL?

The FDA product code for AIR Recon DL is LNH.

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