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FDA 510(k)

Plataforma Legend X

Número K: K252576 · 2025-09-12

RequerentePollogen, Ltd.
Data da decisão2025-09-12
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Legend X Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252576. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Legend X Platform?

Legend X Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K252576.

When did Legend X Platform receive FDA 510(k) clearance?

Legend X Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252576.

Who is the listed applicant for Legend X Platform?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Legend X Platform?

The FDA product code for Legend X Platform is GEI.

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