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FDA 510(k)

EMPOWR Knee

Número K: K252974 · 2025-12-19

RequerenteEncore Medical L.P.
Data da decisão2025-12-19
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EMPOWR Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252974. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EMPOWR Knee?

EMPOWR Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K252974.

When did EMPOWR Knee receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Knee received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252974.

Who is the listed applicant for EMPOWR Knee?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Knee?

The FDA product code for EMPOWR Knee is JWH.

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Fonte oficial

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