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FDA 510(k)

OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010)

Número K: K253376 · 2025-10-30

RequerenteBoston Scientific Corporation
Data da decisão2025-10-30
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K253376. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010)?

OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K253376.

When did OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010) receive FDA 510(k) clearance?

OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K253376.

Who is the listed applicant for OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010)?

The FDA product code for OBSIDIO™ Conformable Embolic (M0013972101010) is KRD.

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Fonte oficial

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