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FDA 510(k)

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor

Número K: K253752 · 2026-04-23

RequerenteSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Data da decisão2026-04-23
Código do produtoOWB
Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K253752. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor?

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K253752.

When did ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K253752.

Who is the listed applicant for ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor?

O registro 510(k) da FDA lista a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor?

The FDA product code for ARTIS genio floor; ARTIS icono.explore floor is OWB.

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Fonte oficial

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