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FDA 510(k)

QuietLab Pro

Número K: K253868 · 2025-12-05

RequerenteQuietLab, LLC
Data da decisão2025-12-05
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QuietLab Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QuietLab, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K253868. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QuietLab Pro?

QuietLab Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is QuietLab, LLC. The 510(k) number is K253868.

When did QuietLab Pro receive FDA 510(k) clearance?

QuietLab Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K253868.

Who is the listed applicant for QuietLab Pro?

The FDA 510(k) record lists QuietLab, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuietLab Pro?

The FDA product code for QuietLab Pro is LRK.

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