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FDA 510(k)

Xpert Hand

Número K: K253906 · 2026-03-11

RequerenteNewclip Technics
Data da decisão2026-03-11
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xpert Hand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K253906. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xpert Hand?

Xpert Hand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K253906.

When did Xpert Hand receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Hand received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K253906.

Who is the listed applicant for Xpert Hand?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Hand?

The FDA product code for Xpert Hand is HRS.

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Fonte oficial

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