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FDA 510(k)

Xpert PFP

Número K: K261038 · 2026-05-29

RequerenteNewclip Technics
Data da decisão2026-05-29
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xpert PFP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K261038. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xpert PFP?

Xpert PFP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K261038.

When did Xpert PFP receive FDA 510(k) clearance?

Xpert PFP received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K261038.

Who is the listed applicant for Xpert PFP?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert PFP?

The FDA product code for Xpert PFP is HRS.

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Fonte oficial

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