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FDA 510(k)

Radical 6F Access Catheter

Número K: K253975 · 2026-04-09

RequerenteMaduro Medical, Inc.
Data da decisão2026-04-09
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Radical 6F Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K253975. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Radical 6F Access Catheter?

Radical 6F Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Maduro Medical, Inc.. The 510(k) number is K253975.

When did Radical 6F Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Radical 6F Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K253975.

Who is the listed applicant for Radical 6F Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Maduro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radical 6F Access Catheter?

The FDA product code for Radical 6F Access Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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