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FDA 510(k)

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Número K: K254002 · 2026-01-15

RequerenteTriMed, Inc.
Data da decisão2026-01-15
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K254002. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

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Who is the listed applicant for TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S)?

The FDA 510(k) record lists TriMed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Fonte oficial

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