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FDA 510(k)

TriMed Compression Screws

Número K: K261241 · 2026-05-14

RequerenteTriMed, Inc.
Data da decisão2026-05-14
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TriMed Compression Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K261241. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TriMed Compression Screws?

TriMed Compression Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is TriMed, Inc.. The 510(k) number is K261241.

When did TriMed Compression Screws receive FDA 510(k) clearance?

TriMed Compression Screws received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K261241.

Who is the listed applicant for TriMed Compression Screws?

The FDA 510(k) record lists TriMed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMed Compression Screws?

The FDA product code for TriMed Compression Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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