FDA 510(k)

ARTIS icono (piso); ARTIS icono (biplano); ARTIS icono (teto); ARTIS pheno

Número K: K254173 · 2026-04-24

RequerenteSiemens Medical Solutions USA, Inc.

Data da decisão2026-04-24

Código do produtoOWB

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K254173. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254173.

When did ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K254173.

Who is the listed applicant for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

O registro 510(k) da FDA lista a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

The FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is OWB.

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Fonte oficial

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