Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BOBBY Balloon Guide Catheter

Número K: K261549 · 2026-06-09

RequerenteMicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro
Data da decisão2026-06-09
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BOBBY Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K261549. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BOBBY Balloon Guide Catheter?

BOBBY Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. The 510(k) number is K261549.

When did BOBBY Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BOBBY Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K261549.

Who is the listed applicant for BOBBY Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter is QJP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemK261808ISAAC Neurovascular Navigation Catheter

Dispositivos Relacionados (Código: QJP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑