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FDA 510(k)

Lapidus Screw Kit

Número K: K262075 · 2026-07-22

RequerenteRelja Innovations, LLC
Data da decisão2026-07-22
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lapidus Screw Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relja Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22 under 510(k) number K262075. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lapidus Screw Kit?

Lapidus Screw Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22. The listed applicant is Relja Innovations, LLC. The 510(k) number is K262075.

When did Lapidus Screw Kit receive FDA 510(k) clearance?

Lapidus Screw Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22, under 510(k) number K262075.

Who is the listed applicant for Lapidus Screw Kit?

The FDA 510(k) record lists Relja Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lapidus Screw Kit?

The FDA product code for Lapidus Screw Kit is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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