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FDA 510(k)

CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser)

Número K: K262269 · 2026-09-01

RequerenteBeijing Mega Beauty Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-09-01
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01 under 510(k) number K262269. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser)?

CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K262269.

When did CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser) receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01, under 510(k) number K262269.

Who is the listed applicant for CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser)?

The FDA product code for CO2 Laser System (MBT- CO2 Laser) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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