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Autorizações FDA 510(k)

Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker

FAJ 2026-05-21

OES ELITE Cystoscópio e Acessórios; obturador, 17 Fr. (WA2C17BO); obturador, 19,8 Fr. (WA2C19BO); obturador, 21 Fr. (WA2C21BO); obturador, 21 Fr., para cânula com rampa (WA2C21RO); obturador, 21 Fr., longo (WA2C21LO); obturador, 21 Fr., para cânula reta (WA2C21SO); obturador, 22,5 Fr. (WA2C22BO); obturador, 25 Fr. (WA2C25BO); obturador, óptico, 19,8 Fr. (WA2C19BV); obturador, óptico, 21 Fr. (WA2C21BV); obturador, óptico, 21 Fr., para cânula reta (WA2C21SV); obturador, óptico,

Requerente Olympus Winter & Ibe GmbH

Número K K260649

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QIH 2026-05-21

Dispositivo Médico Regulamentado Este dispositivo está sujeito às regulamentações da FDA (Food and Drug Administration) e está registrado sob o número de submissão 510(k) [identificador]. O dispositivo também foi submetido para aprovação de PMA (PreMarket Approval) [identificador] e está incluído no registro de ensaios clínicos NCT [identificador] e PMID [identificador]. Para mais informações, consulte o site [URL].

Requerente DeepHealth, Inc.

Número K K254131

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