Autorizações FDA 510(k)
Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker
OHT
2026-05-20
JAQ
2026-05-20
MAASTRO Conjuntivo Retal Aplicador Set
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DRT
2026-05-20
O Sistema Circadia C300 (C300)
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JAK
2026-05-20
Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0
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LIT
2026-05-20
Cáteter Balão de PTA WAVE
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MHX
2026-05-20
ePM Series Monitor de Paciente (ePM 10/ePM 10A/ePM 10C/Guardian plus/ ePM 12/ePM 12A/ePM 12C / ePM 15/ePM 15A/ePM 15C /ePM 10M/ ePM 10MA/ ePM 10MC/ePM 12M/ ePM 12MA/ ePM 12MC/ePM 15M/ ePM 15MA/ ePM 15MC)
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DXN
2026-05-20
Monitor de Pressão Arterial (W06LT)
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NHN
2026-05-19
MR5 Activ Pro
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GCJ
2026-05-19
Dispositivo Médico de Regulamentação Este dispositivo está sujeito à regulamentação da FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos. Ele foi submetido a um processo de aprovação 510(k) ou PMA (PreMarket Approval) dependendo do risco associado ao dispositivo. Para mais informações sobre este dispositivo, consulte o registro NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) ou PMID (PubMed Identifier) específico. Identificadores e URLs são fornecidos para facilitar o acesso a essas informações. Para mais detalhes, acesse [URL do dispositivo]. Política: medical-regulatory-v1
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PCH
2026-05-19
LIAISON PLEX Exame Flexível Gastrointestinal
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LPL
2026-05-19
Pegavision (Toufilcon B) Lentes de Contato Descartáveis Diárias Suaves (Hidrofílicas); Pegavision (Toufilcon B) Lentes de Contato Suaves (Hidrofílicas)
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NVK
2026-05-19
Sistema de Terapia a Laser SOGA da família de manômetros Aurora (Aurora-S); Sistema de Terapia a Laser SOGA da família de laser diodo odontológico (ILaser III Pro)
Ver detalhes →Nenhum dispositivo correspondente.
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