Autorizações FDA 510(k)
Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker
ODP
2026-05-16
KWL
2026-05-15
Sistema Prostalac Hípero, Cimento Ósseo Antibiótico Duplo SmartSet V+G
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IYN
2026-05-15
uSONIQUE Genesis, uSONIQUE Genesis Pro, uSONIQUE Genesis Elite, uSONIQUE Genesis Super, uSONIQUE Pulse, uSONIQUE Pulse Pro, uSONIQUE Pulse Elite, uSONIQUE Pulse Super, uSONIQUE Venus, uSONIQUE Venus Pro, uSONIQUE Venus Elite, uSONIQUE Venus Super
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DHB
2026-05-15
NOVEOS Específico IgE (sIgE); Reagente de Captura F018, Amendoim (Bertholletia excelsa); Reagente de Captura F036, Coco (Cocos nucifera); Reagente de Captura F040, Atum (Thunnus sp.); Reagente de Captura F041, Salmão (Salmo salar); Reagente de Captura F075, Gema de Ovo (Gallus gallus); Reagente de Captura F201, Noz de Pecan (Carya illinoensis); Reagente de Captura F203, Noz de Pistache (Pistacia vera); Reagente de Captura F290, Ostra (Ostrea edulis)
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QEP
2026-05-15
cobas liat teste de ácido nucleico CT/NG
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QIH
2026-05-15
Neurophet ESCALA PET
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MAX
2026-05-15
Ventana® Sistema Interbody Lumbar P/T
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QIH
2026-05-15
Neurophet AQUA
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CAH
2026-05-15
Iso-Gard Filtro Reto; Filtro Humid-Vent Compacto Angular
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IYN
2026-05-15
Sistema de Ultrassonografia Doppler de Cor (Autra RS, Autra 90, Autra Senior, Autra CV, e-Autra, Autra 75, Autra 85W, Autra 65, Autra 55, Autra 65i, Autra 90 Elite, Autra 85 Elite, Autra 80 Elite, Autra 75 Elite, Autra 85 CV, Autra 80W, Autra 65 Elite, Autra 55 Elite, Autra 55i, Autra 90 CV, Autra 85, Autra 80, Autra 80 CV, Autra 75 Pro, Autra 75W, Autra 70 Elite, Autra 70, Autra T)
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BTA
2026-05-15
Aspirador nasal para bebê (BN006, BN006-A, BN006-B, BN006-C, BN006-D, BN02; BN008, BN008-A, BN008-B, BN008-C, BN008-D, BC-021)
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QIH
2026-05-15
SubtleHD-CT (1.x)
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