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Autorizações FDA 510(k)

Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker

EIH 2016-06-30

Nome do Dispositivo: LiSi Press Texto Regulatório do Dispositivo Médico: Este dispositivo é indicado para [descrição da função do dispositivo]. Ele foi avaliado e liberado para uso pela FDA (Food and Drug Administration) sob o número de registro [número de registro]. Este dispositivo cumpre as diretrizes da 510(k) e/ou PMA (PreMarket Approval) conforme necessário. Para mais informações, consulte o NCT [número de registro NCT] e PMID [número de registro PMID]. Para mais detalhes, acesse o seguinte URL: [URL do documento ou site oficial]. Política: medical-regulatory-v1.

Requerente GC America, Inc.

Número K K153136

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