Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Autorizações FDA 510(k)

Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker

IOR 2016-05-20

Dispositivo Médico Regulamentado Este dispositivo está sujeito às regulamentações da FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos. Ele foi submetido a um processo de aprovação 510(k) ou PMA (PreMarket Approval) conforme necessário. Para mais informações, consulte o registro NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) e o PMID (PubMed Identifier) associados. Para mais detalhes, acesse o seguinte URL: [URL do dispositivo].

Requerente R82 A/S

Número K K151492

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