Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SISTEMA DE IMPLANTE CONICA INCLUSIVE

Número K: K153099 · 2016-05-23

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2016-05-23
Código do produtoDZE
Comité consultivoTraduza esta descrição de texto regulatório de dispositivo médico para pt. Preserve nomes de empresas/produtos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores e URLs. Política: medical-regulatory-v1. Retorne apenas a tradução.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23 under 510(k) number K153099. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM?

INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K153099.

When did INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23, under 510(k) number K153099.

Who is the listed applicant for INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM?

O registro 510(k) da FDA lista a Prismatik Dentalcraft, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM?

The FDA product code for INCLUSIVE TAPERED IMPLANT SYSTEM is DZE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Prismatik Dentalcraft, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261802Glidewell™ Resina para Base de Dente ProtesicoK262239Obsidian® Press Sobre ZircôniaK254283BruxZir® Sombreado 16 PLUSK252582Inclusivo® Próteses de Titânio compatíveis com: Sistema de Implantes Camlog® CONELOG® e Sistemas de Implantes Dentium® NR LineK252446BruxZir® AGORAK250302Resina Parcial Flexível

Ver todos os 37 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DZE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261392Sistema de Implantes Dentários TriActiveParagon Implant Mfg., LLCK260463Sistema de Implantes Dentários ZEROSZeros Co., Ltd.K251188Sistema de Implantes Dentários UNIQA®Uniqa Dental, Ltd.K251232Sistema de Implantes Dentários MegaGen ZygomaMegagen Implant Co., Ltd.K250806Sistema de Implantes DentáriosA.B. Dental Devices , Ltd.K260006Sistema INOSSInosys, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑