FDA 510(k)

ORAL BOND

Номер K: K142130 · 2016-06-06

Дата решения2016-06-06

Код продуктаEMA

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ORAL BOND is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steiner Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06 under 510(k) number K142130. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ORAL BOND?

ORAL BOND is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06. The listed applicant is Steiner Laboratories. The 510(k) number is K142130.

When did ORAL BOND receive FDA 510(k) clearance?

ORAL BOND received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06, under 510(k) number K142130.

Who is the listed applicant for ORAL BOND?

The FDA 510(k) record lists Steiner Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORAL BOND?

The FDA product code for ORAL BOND is EMA.

Связанные устройства (Код: EMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-Pak K261166DIA-CEMDiaDent Group International K254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.