Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test

Номер K: K142754 · 2016-04-07

ЗаявительSugentech, Inc.
Дата решения2016-04-07
Код продуктаLCX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sugentech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K142754. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test?

Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Sugentech, Inc.. The 510(k) number is K142754.

When did Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test receive FDA 510(k) clearance?

Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K142754.

Who is the listed applicant for Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test?

The FDA 510(k) record lists Sugentech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test?

The FDA product code for Surearly Pregnancy Test Strip, Surearly Digital Pregnancy Test is LCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251040MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy TestGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K250117FaStep Pregnancy Rapid Test Cassette; Fastep HCG Rapid Test CassetteAssure Tech., LLCK242135Synthgene Home Test HCG Test Strip; Synthgene Home Test HCG Test Cassette; Synthgene Home Test HCG Test MidstreamNanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd.K243573FaStep Early Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep Early Pregnancy Rapid Test Cassette; FaStep Early Pregnancy Rapid Test MidstreamAssure Tech., LLCK241394iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test StripAndon Health Co, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑