Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oxyless Blood Tubing Set

Номер K: K150304 · 2016-02-24

ЗаявительOxyless, Ltd.
Дата решения2016-02-24
Код продуктаFJK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oxyless Blood Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyless, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K150304. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oxyless Blood Tubing Set?

Oxyless Blood Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Oxyless, Ltd.. The 510(k) number is K150304.

When did Oxyless Blood Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Oxyless Blood Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K150304.

Who is the listed applicant for Oxyless Blood Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Oxyless, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxyless Blood Tubing Set?

The FDA product code for Oxyless Blood Tubing Set is FJK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FJK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K251341VITAL Tubing Sets for HemodialysisVital Healthcare Sdn. Bhd.K251442TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.K243607Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )Diality, Inc.K213992CombiSet Hemodialysis Blood Tubing SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK210782Tablo CartridgeOutset Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑