Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VERASENSE Knee System

Номер K: K150372 · 2016-04-15

ЗаявительOrthosensor, Inc.
Дата решения2016-04-15
Код продуктаONN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VERASENSE Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K150372. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VERASENSE Knee System?

VERASENSE Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Orthosensor, Inc.. The 510(k) number is K150372.

When did VERASENSE Knee System receive FDA 510(k) clearance?

VERASENSE Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K150372.

Who is the listed applicant for VERASENSE Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosensor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERASENSE Knee System?

The FDA product code for VERASENSE Knee System is ONN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthosensor, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderK200665VERASENSE for Stryker TriathlonK193580VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR C-D/3-9 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Left, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR E-F/3-11 Right, VERASENSE for Zimmer Biomet Persona CR G-H/7-12 LeftK180459VERASENSE for Zimmer Biomet Persona

Связанные устройства (Код: ONN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262253Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)Orthalign, Inc.K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeOrthalign, Inc.K252524Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)Eventum Orthopaedics, Ltd.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616Lantern® HipOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™ Surgical SystemThese Three Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑