Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPINAUT-E, SPINAUT-I

Номер K: K150789 · 2016-03-01

ЗаявительImedicom Co., Ltd.
Дата решения2016-03-01
Код продуктаBSO
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPINAUT-E, SPINAUT-I is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K150789. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPINAUT-E, SPINAUT-I?

SPINAUT-E, SPINAUT-I is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. The 510(k) number is K150789.

When did SPINAUT-E, SPINAUT-I receive FDA 510(k) clearance?

SPINAUT-E, SPINAUT-I received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K150789.

Who is the listed applicant for SPINAUT-E, SPINAUT-I?

The FDA 510(k) record lists Imedicom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINAUT-E, SPINAUT-I?

The FDA product code for SPINAUT-E, SPINAUT-I is BSO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Imedicom Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182287MEDINAUT PlusK173541EPINAUTK153296MEDINAUT Kyphoplasty SystemK150915SPINAUT-PK151268SPINAUT-V, SPINAUT-S, SPINAUT-I

Связанные устройства (Код: BSO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241410EDEN ControlCathJmt Co., Ltd.K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow не стимулирующий адаптер SnapLock (K-05520-005C); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (соединение Luer) (CA-000010-19); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (нейрораксиальное соединение) (CA-000014-19); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с кабелем) (TZ-02060-001); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с лентой) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑