Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nutrisafe 2- ENFit Adaptor

Номер K: K151237 · 2016-02-09

ЗаявительVygon
Дата решения2016-02-09
Код продуктаPIO
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nutrisafe 2- ENFit Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vygon. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K151237. The device is classified under product code PIO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nutrisafe 2- ENFit Adaptor?

Nutrisafe 2- ENFit Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Vygon. The 510(k) number is K151237.

When did Nutrisafe 2- ENFit Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Nutrisafe 2- ENFit Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K151237.

Who is the listed applicant for Nutrisafe 2- ENFit Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Vygon as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nutrisafe 2- ENFit Adaptor?

The FDA product code for Nutrisafe 2- ENFit Adaptor is PIO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PIO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231299Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connectorCair LglK233190ENFit AdaptorJiangsu Caina Medical Co.,LtdK220165Enteral Transition AdaptorGBUK Group, Ltd.K162254Cedic Enteral ENFit Transition ConnectorsCedic S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑