Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Enteral Transition Adaptor

Номер K: K220165 · 2022-10-21

ЗаявительGBUK Group, Ltd.
Дата решения2022-10-21
Код продуктаPIO
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Enteral Transition Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GBUK Group, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K220165. The device is classified under product code PIO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Enteral Transition Adaptor?

Enteral Transition Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is GBUK Group, Ltd.. The 510(k) number is K220165.

When did Enteral Transition Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Enteral Transition Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K220165.

Who is the listed applicant for Enteral Transition Adaptor?

The FDA 510(k) record lists GBUK Group, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enteral Transition Adaptor?

The FDA product code for Enteral Transition Adaptor is PIO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GBUK Group, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203633Enteral Extension Sets

Связанные устройства (Код: PIO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231299Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connectorCair LglK233190ENFit AdaptorJiangsu Caina Medical Co.,LtdK162254Cedic Enteral ENFit Transition ConnectorsCedic S.R.L.K151237Nutrisafe 2- ENFit AdaptorVygon

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑