Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector

Номер K: K151269 · 2016-01-15

ЗаявительLifewatch Technologies , Ltd.
Дата решения2016-01-15
Код продуктаDSI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifewatch Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151269. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector?

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Lifewatch Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K151269.

When did ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector receive FDA 510(k) clearance?

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151269.

Who is the listed applicant for ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector?

The FDA 510(k) record lists Lifewatch Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector?

The FDA product code for ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector is DSI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lifewatch Technologies , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151835Vital Signs Patch System

Связанные устройства (Код: DSI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243349BodyGuardian Remote Monitoring System (BGRMS v3.0)Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc.K250356MoMe ARC® Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection System (32000)Infobionic, Inc.K240177Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K230265MoMe® ARC Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection SystemInfobionic, Inc.K231276SmartCardia 7L PlatformSmartcardia SAK193104Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IVMedicalgorithmics S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑