Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV

Номер K: K193104 · 2020-04-09

ЗаявительMedicalgorithmics S.A.
Дата решения2020-04-09
Код продуктаDSI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K193104. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV?

Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Medicalgorithmics S.A.. The 510(k) number is K193104.

When did Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV receive FDA 510(k) clearance?

Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K193104.

Who is the listed applicant for Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV?

The FDA 510(k) record lists Medicalgorithmics S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV?

The FDA product code for Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IV is DSI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicalgorithmics S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253141DeepRhythmAIK250932DeepRhythmAIK241197DeepRhythmAIK232161DeepRhythm PlatformK210822DeepRhythmAIK210758Q Patch

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DSI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243349BodyGuardian Remote Monitoring System (BGRMS v3.0)Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc.K250356MoMe ARC® Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection System (32000)Infobionic, Inc.K240177Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K230265MoMe® ARC Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection SystemInfobionic, Inc.K231276SmartCardia 7L PlatformSmartcardia SAK192732BodyGuardian Remote Monitoring SystemPreventice Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑