Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Star 60

Номер K: K151512 · 2016-02-14

ЗаявительSkanray Technologies Private Limited
Дата решения2016-02-14
Код продуктаMWI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Star 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14 under 510(k) number K151512. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Star 60?

Star 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K151512.

When did Star 60 receive FDA 510(k) clearance?

Star 60 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14, under 510(k) number K151512.

Who is the listed applicant for Star 60?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star 60?

The FDA product code for Star 60 is MWI.

Другие записи, где Skanray Technologies Private Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170946Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V VariantK170967Intraskan DC PlusK152831Spot Skan

Связанные устройства (Код: MWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑