Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant — FDA 510(k) K170946

Описание устройства

Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K170946. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant?

Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K170946.

When did Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant receive FDA 510(k) clearance?

Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K170946.

Who is the listed applicant for Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant?

The FDA product code for Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V Variant is OXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Skanray Technologies Private Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170967Intraskan DC Plus K152831Spot Skan K151512Star 60

Связанные устройства (Код: OXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems Limited K252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.