Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Spot Skan

Номер K: K152831 · 2016-02-23

ЗаявительSkanray Technologies Private Limited
Дата решения2016-02-23
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Spot Skan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152831. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spot Skan?

Spot Skan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K152831.

When did Spot Skan receive FDA 510(k) clearance?

Spot Skan received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152831.

Who is the listed applicant for Spot Skan?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spot Skan?

The FDA product code for Spot Skan is DXN.

Другие записи, где Skanray Technologies Private Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170946Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 230V Variant, Skan-C Mobile C-Arm X-Ray System - 110V VariantK170967Intraskan DC PlusK151512Star 60

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑