FDA 510(k)

ActTrust

Номер K: K151784 · 2016-05-25

Дата решения2016-05-25

Код продуктаLEL

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ActTrust is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Condor Instruments Ltda. - Epp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K151784. The device is classified under product code LEL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ActTrust?

ActTrust is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Condor Instruments Ltda. - Epp. The 510(k) number is K151784.

When did ActTrust receive FDA 510(k) clearance?

ActTrust received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K151784.

Who is the listed applicant for ActTrust?

The FDA 510(k) record lists Condor Instruments Ltda. - Epp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActTrust?

The FDA product code for ActTrust is LEL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LEL)

K252981EmbraceMiniEmpatica S.r.l.K251574Sleep WatchAmbulatory Monitoring, Inc.K243513DCM (PW-DCM)Pneumowave, Ltd.K233987VERABAND™Arbor Medical Innovations, LLC K233618Oxevision Sleep DeviceOxehealth Limited K231532ActiGraph LEAP активный монитор (ActiGraph LEAP)Actigraph, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.