Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X-Fix Line Additions

Номер K: K151881 · 2016-03-24

ЗаявительVilex IN Tennessee, Inc.
Дата решения2016-03-24
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-Fix Line Additions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151881. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-Fix Line Additions?

X-Fix Line Additions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. The 510(k) number is K151881.

When did X-Fix Line Additions receive FDA 510(k) clearance?

X-Fix Line Additions received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151881.

Who is the listed applicant for X-Fix Line Additions?

The FDA 510(k) record lists Vilex IN Tennessee, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Fix Line Additions?

The FDA product code for X-Fix Line Additions is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vilex IN Tennessee, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191289Bone Screw Line AdditionK190543Cannulated Hemi ImplantK163487Ultima HA Coated Half Pins and Wire

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑