Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultima HA Coated Half Pins and Wire

Номер K: K163487 · 2017-02-13

ЗаявительVilex IN Tennessee, Inc.
Дата решения2017-02-13
Код продуктаJDW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultima HA Coated Half Pins and Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13 under 510(k) number K163487. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultima HA Coated Half Pins and Wire?

Ultima HA Coated Half Pins and Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. The 510(k) number is K163487.

When did Ultima HA Coated Half Pins and Wire receive FDA 510(k) clearance?

Ultima HA Coated Half Pins and Wire received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13, under 510(k) number K163487.

Who is the listed applicant for Ultima HA Coated Half Pins and Wire?

The FDA 510(k) record lists Vilex IN Tennessee, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultima HA Coated Half Pins and Wire?

The FDA product code for Ultima HA Coated Half Pins and Wire is JDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vilex IN Tennessee, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191289Bone Screw Line AdditionK190543Cannulated Hemi ImplantK151881X-Fix Line Additions

Связанные устройства (Код: JDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑