Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

КЛС Мартин ЛСС Платинговая Система

Номер K: K151983 · 2016-04-06

ЗаявительKLS Martin L.P.
Дата решения2016-04-06
Код продуктаJDQ
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

KLS Martin LSS Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K151983. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KLS Martin LSS Plating System?

KLS Martin LSS Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K151983.

When did KLS Martin LSS Plating System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin LSS Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K151983.

Who is the listed applicant for KLS Martin LSS Plating System?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin LSS Plating System?

The FDA product code for KLS Martin LSS Plating System is JDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где KLS Martin L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260137KLS Martin IPS Оральные-Макс Имплантаты - МРConditional; Личные Решения для Пациентов - Ti (IPS-Ti); Личные Решения для Пациентов - PEEK (IPS-PEEK); Личные Решения для Пациентов KLS MartinK254162КЛС Мартин Иксос СистемаK253660KLS Martin Система Pure PectusK250988KLS Martin Система Pure PectusK250865KLS Martin Система IPS для предплечьяK252573KLS Martin cranial implants - MR CONDITIONAL; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILE

Посмотреть все 33 устройств →

Связанные устройства (Код: JDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261271Cable-Ready® Система захвата кабеляPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Сшивка Керцляж – Шовные лентыGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape и TigerTape Cerclage Сutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage СuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace КабельMedacta International S.A.K233949ACCORD Кабельная СистемаSmith & Nephew, Inc.K232986VariTrax Система циркулярной фиксации грудиныCircumfix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑