Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bencox M Stem (Система тазобедренного сустава Bencox) и Bencox ID Cemented Stem (с Центрирующим устройством) & Bencox Кость Плаг (Bencox Bone Plug)

Номер K: K152084 · 2016-04-29

ЗаявительCorentec Co., Ltd.
Дата решения2016-04-29
Код продуктаLPH
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152084. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug?

Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K152084.

When did Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug receive FDA 510(k) clearance?

Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152084.

Who is the listed applicant for Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug?

The FDA product code for Bencox M Stem (Bencox Hip System) and Bencox ID Cemented Stem (with Centralizer) & Bencox Bone Plug is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corentec Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250889Система замены коленного сустава EXULTK242401Система замены коленного сустава EXULTK242046Система замены коленного сустава EXULTK223828БЕНКОКС Опションные головки DeltaK223223БЕНКОКС Мирабо Z Чашка КортиумK222278Система инструментации LOSPA TKR, Система инструментации EXULT TKR

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Система acetabulumZimmer BiometK253630Мпакт 3D Металлическая ПенаMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Тазобедренный стерженьGlobus Medical, Inc.K261624Омнифит® 20° Серия I Импресс; Омнифит® Кросфайр® 10° Серия II Импресс; Ограниченный Импресс Ацетабulum; Тритон® Кросфайр® 0° Полиэтиленовый Импресс; Тритон® Кросфайр® 10° Полиэтиленовый Импресс; Система 12 Кросфайр® 10° Импресс; Тритон® 0° Ограниченный Импресс Ацетабulum; Тритон® Ограниченный Лайнер Ацетабulum; Тритон® Все Поли Ограниченный Импресс Ацетабulum; Кросфайр® Экцентрический Импресс 10°; Артистан® Кость Плаг; УНР® Универсальный Головной Биполярный КомпонентHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Латеральные acetabулярные подкладки, iNSitu бедренные стержни с напылением CPTi plasmaNextstep Arthopedix, LLCK251270Тaperloc® Полный шейный стержень для тазобедренного суставаBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑