Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press

Номер K: K152103 · 2016-05-20

ЗаявительIvoclar Vivadent, AG
Дата решения2016-05-20
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K152103. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press?

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K152103.

When did IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press receive FDA 510(k) clearance?

IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K152103.

Who is the listed applicant for IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press?

The FDA product code for IPS Style Ceram, IPS Style Ceram One, IPS Style Press is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ivoclar Vivadent, AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210804Adhese Universal DC, Cention PrimerK211916IPS e.max OneK193193Telio CAD Abutment Solutions- дополнительные системыK191453Cervitec FK191448Barrier SleevesK191382IPS e.max CAD Abutment Solutions- extra systems

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑