Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oral Surgery System and Accessories

Номер K: K152125 · 2016-08-15

ЗаявительBonart Co., Ltd.
Дата решения2016-08-15
Код продуктаDZI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oral Surgery System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonart Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15 under 510(k) number K152125. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oral Surgery System and Accessories?

Oral Surgery System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15. The listed applicant is Bonart Co., Ltd.. The 510(k) number is K152125.

When did Oral Surgery System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Oral Surgery System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15, under 510(k) number K152125.

Who is the listed applicant for Oral Surgery System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Bonart Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral Surgery System and Accessories?

The FDA product code for Oral Surgery System and Accessories is DZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bonart Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162856Bonart Dental Handpieces (ART), Disposable Prophy Angle (PROFORMANCE)

Связанные устройства (Код: DZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253655Angled Screwdriver MED (M-SD090)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleW&H Dentalwerk Buermoos GmbHK254163VarioSurg 4Nakanishi, Inc.K242432MT-BoneMectron S.P.A.K240340Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K231087Guided Surgery KitImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑