Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Navik 3D

Номер K: K152160 · 2016-02-23

ЗаявительApn Health, LLC
Дата решения2016-02-23
Код продуктаDQK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Navik 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apn Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152160. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Navik 3D?

Navik 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Apn Health, LLC. The 510(k) number is K152160.

When did Navik 3D receive FDA 510(k) clearance?

Navik 3D received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152160.

Who is the listed applicant for Navik 3D?

The FDA 510(k) record lists Apn Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navik 3D?

The FDA product code for Navik 3D is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑