Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire

Номер K: K152231 · 2016-02-12

Дата решения2016-02-12
Код продуктаDQX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K152231. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire?

Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K152231.

When did Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K152231.

Who is the listed applicant for Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire?

The FDA product code for Hornet Guidewire, Hornet 10 Guidewire, Hornet 14 Guidewire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑