Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System

Номер K: K152278 · 2016-02-09

ЗаявительPromepla Sam
Дата решения2016-02-09
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promepla Sam. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K152278. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System?

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Promepla Sam. The 510(k) number is K152278.

When did ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K152278.

Who is the listed applicant for ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System?

The FDA 510(k) record lists Promepla Sam as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System?

The FDA product code for ENDOFLOW II - Irrigation, Warming and Suction System is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Promepla Sam указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182144Bi-Flex EvoK173734RocaJJ Soft Stents

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑