Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FREND™ Free T4 Test System

Номер K: K152422 · 2016-02-17

ЗаявительNanoentek USA, Inc.
Дата решения2016-02-17
Код продуктаCEC
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FREND™ Free T4 Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K152422. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FREND™ Free T4 Test System?

FREND™ Free T4 Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. The 510(k) number is K152422.

When did FREND™ Free T4 Test System receive FDA 510(k) clearance?

FREND™ Free T4 Test System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K152422.

Who is the listed applicant for FREND™ Free T4 Test System?

The FDA 510(k) record lists Nanoentek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREND™ Free T4 Test System?

The FDA product code for FREND™ Free T4 Test System is CEC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanoentek USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162378FREND PSA PLUS (reagent cartridge)K162754FREND Vitamin D Test SystemK153577FREND Testosterone Test System

Связанные устройства (Код: CEC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240273Access Свободный Т4Beckman Coulter, Inc.K220456Elecsys FT4 IVRoche DiagnosticsK182423MAGLUMI 2000 FT4Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K181233Elecsys FT4 IIIRoche DiagnosticsK173122Abbott Architect Free T4Abbott Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑